Sommersemester
Planung und Durchführung Klinischer Studien
Vortragende/r (Mitwirkende/r) |
Thomas Skurk [L]
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Nummer | 0000004339 |
Art | Vorlesung |
Umfang | 1 SWS |
Semester | Sommersemester 2024 |
Unterrichtssprache | Deutsch |
Stellung in Studienplänen | Siehe TUMonline |
Termine | Siehe TUMonline |
- 18.04.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61) , Die Vorlesungstermine sind über den Moodlekurs einsehbar.
- 25.04.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 02.05.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 16.05.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 23.05.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 06.06.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 13.06.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 20.06.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 27.06.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 04.07.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 11.07.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
- 18.07.2024 13:00-15:00 1.12, Seminar-/Praktikumsraum (WZWS60/61)
Teilnahmekriterien
Lernziele
Erlernen der Grundprinzipien in der Planung und Durchführung einer klinischen Studie
Beschreibung
Definitionen
Rechtliche Anforderungen an Klinische Prüfungen (ICH-GCP, Declaration of Helsinki)
Ethische Anforderungen
Vorbereitung einer Klinischen Studie (Prüfplan, Investigators Brochure etc.)
Notwendige Dokumente (Antrag an Ethikkommission, BfArM etc)
Dokumentationspflicht (CRF, Adverse Events etc.)
Rechtliche Anforderungen an Klinische Prüfungen (ICH-GCP, Declaration of Helsinki)
Ethische Anforderungen
Vorbereitung einer Klinischen Studie (Prüfplan, Investigators Brochure etc.)
Notwendige Dokumente (Antrag an Ethikkommission, BfArM etc)
Dokumentationspflicht (CRF, Adverse Events etc.)
Inhaltliche Voraussetzungen
Keine